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          膠囊劑裝量差異超限應該怎么辦?

          山東西泰克儀器 / 發(fā)布于2021-03-22    瀏覽次數:2949

          在《中國藥典》2020版0103膠囊劑中,提到裝量差異檢查法的相關(guān)規定如下:

          Image.jpg

          如果,膠囊劑裝量差異超限,根據2019年底實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規定:藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

          Image.png

          為避免產(chǎn)品在質(zhì)量抽查檢驗中被定性為劣藥,制藥企業(yè)必須在生產(chǎn)過(guò)程中全程對藥品重量或裝量進(jìn)行檢測控制。

          進(jìn)行藥品重量檢測及剔除不合格產(chǎn)品,離不開(kāi)自動(dòng)檢重秤。

          膠囊片劑檢重案例.jpg

          山東西泰克,一直致力于檢重秤的革命與創(chuàng )新,針對制藥企業(yè)研發(fā)的膠囊檢重秤,采用專(zhuān)利滑板稱(chēng)重結構,檢測速度可達30萬(wàn)粒/小時(shí),最高檢測精度0.5mg,稱(chēng)量準確可靠、清洗拆卸方便,適用于制藥企業(yè)膠囊充填機生產(chǎn)的所有類(lèi)型的膠囊,可實(shí)現對生產(chǎn)中的膠囊重量或裝量進(jìn)行逐粒檢測,高效精準,自動(dòng)剔除不合格品。

          ? 可以根據企業(yè)的不同需求,提供相對應的解決方案,全方位提升客戶(hù)的生產(chǎn)效率和品質(zhì)管理流程。

          西泰克膠囊檢重秤參數.jpg

          膠囊檢重秤稱(chēng)重現場(chǎng)圖片 (7) (2).jpg

          文章來(lái)源:http://www.setaq.com/industrynews/142.html

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